人民網記者 孫紅麗
據國家藥監(jiān)局官網消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種藥品注冊證書。
國家藥監(jiān)局官網截圖
《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，經評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書。
根據公告，國家藥監(jiān)局組織對小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個品種開展了上市后評價。
經評價，國家藥監(jiān)局決定自即日起停止上述8個品種在我國的生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
記者了解到，上述8個品種藥品涉及多家藥企。小兒酚氨咖敏顆粒涉及藥企最多，相關批準文號達37條。
營業(yè)執(zhí)照公示信息