科技日?qǐng)?bào)記者 葉青
4日，全球首款雙載體13價(jià)肺炎疫苗在廣東廣州宣布正式上市。記者從兒童肺炎球菌性疾病預(yù)防與控制高峰論壇上了解到，由深圳康泰生物制品股份有限公司全資子公司北京民海生物自主研發(fā)的維民菲寶?13價(jià)肺炎疫苗，采用兩種載體蛋白（破傷風(fēng)類毒素/白喉類毒素）與肺炎球菌莢膜多糖結(jié)合，為全球首創(chuàng)的雙載體13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。這也是國內(nèi)第二款、全球第三款獲批的13價(jià)肺炎疫苗。
我國自主研發(fā)全球首款雙載體13價(jià)肺炎疫苗上市。主辦方供圖
近年來肺炎球菌的耐藥性正不斷增強(qiáng)，2017年，肺炎球菌更是被世界衛(wèi)生組織列入“嚴(yán)重威脅人類健康的致命耐藥細(xì)菌”名單。“5歲以內(nèi)的兒童免疫功能尚未發(fā)育完全，時(shí)刻面臨著肺炎球菌侵入的巨大風(fēng)險(xiǎn)。一旦感染肺炎球菌性疾病，極有可能引發(fā)智力低下、癱瘓等嚴(yán)重后遺癥?！睆V東省疾控中心主任醫(yī)師鄭慧貞指出，肺炎是全世界兒童因感染導(dǎo)致死亡的主要原因。針對(duì)肺炎球菌、麻疹和百日咳進(jìn)行免疫接種是預(yù)防肺炎的最有效方法。
她指出，13價(jià)肺炎疫苗能夠保護(hù)孩子免受最常見、危害最大的13種致病血清型肺炎球菌的侵襲，幫助孩子建立保護(hù)屏障。
廣東省婦幼保健院急診兒科主任趙長安也表示，為兒童接種肺炎疫苗，是解決抗生素耐藥的根本出路，更是對(duì)兒童免受侵害的最佳保護(hù), 世界衛(wèi)生組織亦將肺炎球菌性疾病列為“極高度優(yōu)先”使用疫苗預(yù)防的疾病?！坝绕涫堑搅硕?，幼兒園等封閉區(qū)域兒童密集，交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)更高。提前接種疫苗、做好預(yù)防，無疑是最經(jīng)濟(jì)，也是最安全有效的保護(hù)方式?！壁w長安說。
我國企業(yè)自主研發(fā)的該款13價(jià)肺炎疫苗采用雙載體與肺炎球菌莢膜多糖結(jié)合。“采用雙載體可以避免單一載體蛋白競爭輔助型T細(xì)胞而對(duì)多糖免疫應(yīng)答產(chǎn)生抑制作用?！睆V東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長鄭景山說。
康泰生物13價(jià)肺炎疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：針對(duì)肺炎球菌13個(gè)血清型的抗體陽性率和抗體幾何平均滴度，均非劣效于同類進(jìn)口產(chǎn)品。同時(shí)，該疫苗的安全性良好，不良反應(yīng)輕微，在臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組產(chǎn)品。康泰生物13價(jià)肺炎疫苗對(duì)6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童均有良好效果，對(duì)比以往同類疫苗大大放寬了接種的時(shí)間限制。
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