科技日報記者 代小佩
記者近日獲悉，國家衛(wèi)健委科學技術研究所特聘研究員、國家衛(wèi)健委男性生殖健康重點實驗室主任李建遠團隊歷經(jīng)20余年研發(fā)出人類精子質量分子檢測新技術。該技術可用于精確評價人類精子質量并診斷男性不育的病因。日前，基于該技術的人類精子蛋白（五種）聯(lián)檢試劑盒、人類精子定位蛋白定量分析軟件獲山東省藥監(jiān)局頒發(fā)的國家醫(yī)療器械注冊證。
長期以來，檢測人類精液質量是使用光學顯微鏡獲取相關物理性能指標，如精子數(shù)量、形態(tài)和運動參數(shù)等，這種檢測技術難以精確評價人類精子質量及診斷男性不育的病因。為解決該問題，李建遠團隊于2001年在國際上率先啟動人類精子成熟整體功能基因組學研究計劃，并于2010年解析了人類精子成熟基因組、蛋白組、RNA組學密碼，揭示了與人類精子成熟密切相關的305種分子并在國際人類基因庫獲得注冊號，相關研究成果均發(fā)表在《分子與細胞蛋白質組學》（Mol Cell Proteomics）。李建遠團隊又鉆研11年，發(fā)現(xiàn)了與人類精子運動、穿卵、獲能、抗氧化和免疫防御等功能有關的重要靶分子，篩選出影響人類精子成熟、與男性不育密切相關的5種靶分子，研發(fā)出人精子質量分子檢測新技術，并獲國內外專利授權。
李建遠團隊委托北京大學第三醫(yī)院生殖中心、中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院生殖中心、濰坊醫(yī)學院附屬醫(yī)院生殖中心完成1150例臨床試驗。結果顯示，人類精子質量分子檢測新技術的可育符合率為86%，不可育符合率為98%。2021年12月，山東省藥監(jiān)局審評中心專家委員會認定，人精子質量分子檢測新技術可輔助臨床診斷因精子質量引起男性不育及相關病因學。該團隊填補了國內外空白，為臨床男性不育癥的分子診斷提供了具有我國完全自主知識產(chǎn)權的新技術。
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