科技日報記者 張夢然
英國《自然·醫(yī)學》雜志發(fā)表的一項癌癥研究報告，美國科學家展開的Ⅱ期臨床試驗顯示，提早開展名為axi-cel的治療，能讓37名高危大B細胞淋巴瘤（LBCL）患者中78%的人激活完全應答。axi-cel是一種CAR-T免疫療法，能特異性地靶向癌變B細胞的表面蛋白CD19。研究結(jié)果表明，這類CAR-T細胞療法顯示出較好的安全性，早用于治療或比一般用法更具臨床效益。
LBCL是一種血癌，其特點是特定基因發(fā)生突變和/或一系列不同的臨床特征。高危LBCL患者一般對按標準開展的最初幾輪化學免疫療法應答較差。axi-cel則是一類CAR-T細胞療法，這種免疫療法會將患者自身的免疫細胞（這里為T細胞）在實驗室進行修改，讓這些細胞能更好地識別和對抗癌細胞。axi-cel能靶向發(fā)生癌變的B細胞表達的表面蛋白CD19，已經(jīng)獲批供處于治療后期的B細胞淋巴瘤患者使用。然而，其在高危LBCL患者中作為初始治療的潛力一直有待研究。
美國得州大學安德森癌癥中心研究人員塞塔瓦·尼拉普及其同事，在一項Ⅱ期臨床試驗中將axi-cel作為40名高危LBCL成人患者（中位年齡61歲，68%為男性）的初始治療。這是一次單臂臨床試驗，即所有研究對象都接受了治療。在納入效力分析的37名患者中，78%的患者實現(xiàn)了完全應答，這也是該試驗的主要結(jié)局。截取數(shù)據(jù)時，中位隨訪時間為15.9個月（應答時長、無進展生存期、無事件生存期的中位數(shù)都還沒到）。不良安全事件與之前關于axi-cel療法的報道一致。
這些結(jié)果支持研究人員進一步測試靶向CD19的CAR-T細胞在疾病治療早期的作用。但接下來仍需開展大規(guī)模隨機試驗，與標準的化學免疫療法進行直接比較。
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