新華社記者 郝亞琳
澳大利亞彼得·多爾蒂感染與免疫研究所等研發(fā)的兩款新冠疫苗計(jì)劃開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)，它們將作為新冠疫苗第四針進(jìn)行接種，參與試驗(yàn)的志愿者招募工作已于日前開始。
據(jù)多爾蒂研究所日前發(fā)布的新聞公報(bào)介紹，Ⅰ期臨床試驗(yàn)計(jì)劃招募114名18歲至70歲的健康志愿者參加。
Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究小組負(fù)責(zé)人、墨爾本大學(xué)教授特里·諾蘭表示，這兩款疫苗將作為新冠疫苗第四針進(jìn)行接種，擬招募的志愿者都是已經(jīng)接種了三針新冠疫苗的人。臨床試驗(yàn)將主要評(píng)估單一劑量的這兩款疫苗的安全性和有效性。除采用雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照等試驗(yàn)方法，他們還將在試驗(yàn)中對(duì)這兩款疫苗進(jìn)行并行比較。
這兩款候選新冠疫苗一款是蛋白質(zhì)疫苗，另一款是mRNA疫苗。兩款疫苗雖然屬于不同的技術(shù)線路，但均聚焦于針對(duì)新冠病毒刺突蛋白受體結(jié)合域（RBD）誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫應(yīng)答。
多爾蒂研究所表示，這兩款疫苗都是針對(duì)變異新冠病毒貝塔毒株進(jìn)行研發(fā)的，而貝塔毒株與奧密克戎毒株有兩個(gè)相同的關(guān)鍵受體結(jié)合域突變，因此這兩款疫苗有可能也能抵御奧密克戎毒株。
疫苗研發(fā)人員表示，兩款疫苗在小鼠實(shí)驗(yàn)中都誘發(fā)了高水平的RBD特異性抗體。其中，蛋白質(zhì)疫苗兩針注射100天后，其誘發(fā)的免疫反應(yīng)仍可有效抵御病毒。這款疫苗不僅能誘發(fā)小鼠對(duì)貝塔毒株的免疫反應(yīng)，也保留了對(duì)新冠病毒原始毒株的中和能力。初期實(shí)驗(yàn)室研究還顯示，它對(duì)德爾塔和奧密克戎等毒株也有中和作用。
關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn)
營(yíng)業(yè)執(zhí)照公示信息