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科技日報記者 陸成寬
9月24日,第三屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標準發(fā)布會在北京舉行。大會發(fā)布了干細胞領域一系列相關標準,包括我國牽頭制定的首個干細胞國際標準ISO 24603,以及1項國家標準和7項團體標準。
據了解,大會發(fā)布的國際標準ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》是國際標準化組織ISO系統(tǒng)中第一個干細胞的標準,規(guī)定了多能干細胞的建系培養(yǎng)、生物學特性、質量控制、信息管理、分發(fā)和運輸等方面的要求。
中國細胞生物學學會會長陳曄光院士認為,這是我國干細胞發(fā)展歷程中必須要走的一步路,也是非常重要的一步路,對整個領域行業(yè)的標準化,以及對我們人類的健康具有極其重要的意義。
中國細胞生物學學會干細胞生物學分會會長季維智院士表示,第一個干細胞國際標準的發(fā)布說明我國在這個領域的基礎研究和一些方法技術的研究已經站在世界第一梯隊。
同時,國際標準化組織生物技術委員會(ISO/TC276)WG2召集人George Dagher也表示,ISO 24603國際標準提供了多能性干細胞建立維持特性鑒定的要求,是這個領域關鍵的一步,也是必要的一步。
科學技術部基礎研究司鄭健副司長表示,這項國際標準不僅僅是世界科技舞臺的準入證,是經濟社會活動的通用指南,更是干細胞領域國際話語權的體現。為干細胞相關行業(yè)發(fā)展提供了有力支撐,為我國生命健康領域的科技創(chuàng)新又注入了一劑新的強心劑。
會上發(fā)布的國家標準《細胞無菌檢測通則》和《人干細胞研究倫理審查技術規(guī)范》等7項團體標準,涵蓋了科研、臨床和產業(yè)等方面,對人干細胞研究倫理、干細胞及其衍生物的關鍵質量屬性、質量控制等進行了系統(tǒng)規(guī)定。
中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺理事長卞修武院士為大會做了干細胞創(chuàng)新平臺年度工作報告。他回顧了干細胞和再生醫(yī)學對解決人類復雜難治性疾病方面的重要意義,回顧了干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺一年以來針對領域和產業(yè)發(fā)展中需求最迫切的環(huán)節(jié)和方面所做的重要工作,并表示干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺今后將在干細胞研究、臨床和產業(yè)轉化以及相關政策制定方面持續(xù)努力奉獻、承擔起自身的社會責任。
(圖片由北京干細胞與再生醫(yī)學研究院提供)
關鍵詞: 國際標準

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