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龔碧婧?科技日?qǐng)?bào)記者 劉傳書(shū)
10月20日，澳大利亞國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)NATA）正式授予華大基因?qū)嶒?yàn)室臨床全外顯子測(cè)序質(zhì)量體系認(rèn)可證書(shū)，這是華大集團(tuán)在澳大利亞獲得的首個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，將助力其澳洲臨床測(cè)序服務(wù)的開(kāi)展。
外顯子雖然僅占人類(lèi)基因組的1%-2%，但是在外顯子上卻包含了85%的已知致病突變。臨床全外顯子測(cè)序是針對(duì)人類(lèi)全部基因的外顯子進(jìn)行檢測(cè)，適用于一些難以判斷病因的復(fù)雜遺傳病的診斷，是一種高效、經(jīng)濟(jì)、常用的基因組測(cè)序方法。
獲證后，華大基因?qū)榘闹薜呐R床實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供臨床全外顯子測(cè)序服務(wù)，以檢測(cè)由于外顯子的變化而導(dǎo)致的罕見(jiàn)病和兒科疾病等。相關(guān)檢測(cè)將基于華大智造的高通量測(cè)序儀DNBSEQ-G400進(jìn)行，該測(cè)序儀具備澳大利亞藥品管理局（TGA）認(rèn)證。
華大基因此次申請(qǐng)的NATA臨床全外顯子測(cè)序?qū)嶒?yàn)室認(rèn)證采用了國(guó)際公認(rèn)的ISO15189標(biāo)準(zhǔn)，并符合國(guó)家病理學(xué)認(rèn)可咨詢(xún)委員會(huì)（NPAAC）制定的病理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
澳洲華大董事楊碧澄表示：“未來(lái)，我們將繼續(xù)擴(kuò)大該實(shí)驗(yàn)室的臨床檢測(cè)范圍，提供更多可靠的臨床檢測(cè)服務(wù)。把臨床測(cè)序覆蓋到更廣泛的地區(qū)和人群，共同推動(dòng)基因科技造福人類(lèi)?！?/p>
（華大基因供圖）
關(guān)鍵詞： 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
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