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堅持走國產創(chuàng)新道路,國產首例雙腔臨時起搏器獲批上市!

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日期:2023-07-20 19:06:55    來源:今日熱點網(wǎng)    

以不斷創(chuàng)新,實現(xiàn)行業(yè)新突破;用精益求精,樹立行業(yè)新標桿;服務臨床患者,推動醫(yī)學進步!7月11日,國家藥品監(jiān)督管理局批準深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司申報的雙腔臨時起搏器上市。該產品與臨時心臟起搏電極導線配合使用,提供單腔或雙腔體外臨時起搏。

先健心康雙腔臨時起搏器主要用于治療心動過緩。先健心康雙腔臨時起搏器提供了9種可選的起搏模式,包括 DDD、DOO、DDI、DAI、DVI、AOO、AAI、VOO 和 VVI。先健心康雙腔系列機器的起搏頻率,心房和心室的起搏脈沖幅度和感知靈敏度可調。此外,該設備在異步模式下可以提供最高 1000 次/分的高頻脈沖起搏治療心房快速性心律失常。

雙腔系列機器可同時分屏顯示心房心室大于3秒的心內圖(EGM),并標注起搏和感知事件,幫助醫(yī)生了解患者心跳和臨時起搏器工作狀態(tài);EGM結合起搏阻抗趨勢功能(顯示心房和心室起搏導線阻抗趨勢,進一步幫助了解導線阻抗變化過程),可以幫助醫(yī)生預測起搏導線穿孔的可能性,進而做出早起判斷和及時處理,避免心臟嚴重穿孔導致對患者的傷害。

雙腔系列機器依舊保留了8301臨時起搏器智能機的起搏占比功能,可同時分屏顯示心房心室5天內的起搏占比趨勢圖,為調整用藥、判斷停用臨時起搏器或升級為永久起搏器提供可觀參考;8301臨時起搏器智能機全中文界面顯示,符合國內醫(yī)生的使用習慣。除此之外,雙腔系列機器還可以分別設置高阻抗和低阻抗監(jiān)測,并在阻抗超出設定值時通過聲音和屏幕顯示提示導線阻抗異常,方便醫(yī)生及時發(fā)現(xiàn)處理。

此次上市的雙腔型號臨時起搏器與早前上市的8301,6108組成強大的臨時起搏器產品矩陣,能夠更好地服務于臨床。先健心康作為中國首例臨時起搏器的研發(fā)和生產企業(yè),將始終秉承科技創(chuàng)新、質量第一的理念,提供更先進、更安全的產品和解決方案。上市的雙腔心臟臨時起搏器,表明了先健心康未來發(fā)展方向,堅持走國產創(chuàng)新道路的同時,將產品帶出國門,推廣到全球,造福更多患者。相信在以先健心康為代表的企業(yè)的共同努力下,國產醫(yī)療器械會在高質量發(fā)展的道路上一路前行。未來,品牌還將繼續(xù)不斷創(chuàng)新,為更多患者的健康保駕護航!


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